《金基研》星月/作者 杨起超 时风/编审
近年来，颜值经济风头极盛，重组胶原蛋白凭借抗衰及修复双重功效，受到越来越多爱美人士的关注。而重组人源化胶原蛋白相比于动物源胶原蛋白，免疫排异风险更弱、更易大规模量产，具有更加广阔的市场前景。
作为一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料企业，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）的主营业务为以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。
自1981年美国FDA全球首次批准–牛胶原蛋白植入剂，经历40年跨越，2021年6月由中国NMPA批准首个重组III型胶原蛋白冻干纤维，锦波生物完成了从动物胶原时代到生物胶原时代的跨越。完成了该领域0-1的突破。目前该正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管、皮肤科及医疗美容等各种医疗场景的应用开发。
2023年上半年，锦波生物的营收同比增长105.15%，归母净利润同比增长177.66%，业绩大好。同期，锦波生物的加权平均ROE大幅“领跑”同行，盈利能力突出。深耕功能蛋白领域十余年，锦波生物重视技术创新，不断扩充研发实力，在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。目前，锦波生物是国内唯一重组人源化胶原蛋白医疗三类器械产品供应商。2023年8月28，锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”获批三类医疗器械注册证，其市场开拓再添勇将。
一、2023年H1营收净利翻倍增长，ROE“领跑”同行盈利能力突出
胶原蛋白作为一种具有多用途的生物材料，广泛应用于医学敷料、再生医学、创伤修复、人造器官等场景。其中，重组人源化胶原蛋白相比于玻尿酸，效果更加自然、抗衰功效更好；相比于动物源胶原蛋白，免疫排异风险更弱、更易大规模量产。因此，重组胶原蛋白行业具有广阔的发展前景。
作为一家国内领先的、具有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业，锦波生物受益于胶原蛋白材料在医学领域应用范围的不断扩大，业绩持续向好。
2020-2022年及2023年1-6月，锦波生物营业收入分别为 1.61亿元、2.33亿元、3.90亿元、3.16亿元，2021-2022年及2023年1-6月分别同比增长44.75%、67.15%、105.15%。
同期，归母净利润分别为0.32亿元、0.57亿元、1.09亿元、1.09亿元，2021-2022年及2023年1-6月分别同比增长79.62%、90.24%、177.66%。
与此同时，锦波生物的毛利率、净利率、加权平均净资产收益率均呈上涨趋势，盈利能力持续增强。
2020-2022年及2023年1-6月，锦波生物的毛利率分别为80.01%、82.29%、85.44%、89.15%；净利率分别为20.01%、24.38%、27.91%、34.38%。
同期，锦波生物的加权平均ROE分别为10.95%、17.68%、28.31%、22.11%。其中，2023年上半年锦波生物的加权平均ROE相较于上年同期的11.24%，增加了10.87个百分点。
值得关注的是，2023年上半年，锦波生物的加权平均ROE大幅高于同行业可比公司，盈利能力突出。
据东方财富choice数据，2023年1-6月，锦波生物同行业可比公司华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）的加权平均ROE为6.17%；广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称“创尔生物”）的加权平均ROE为6.04%；南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“诺唯赞”）的加权平均ROE为-1.77%；北京百普赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“百普赛斯”）的加权平均ROE为3.52%。
综上，受益于重组胶原蛋白行业广阔的发展前景，近年来锦波生物营收、净利润均呈上涨趋势，业绩向好。同时，锦波生物的毛利率、净利率、加权平均ROE均呈逐年上涨趋势。其中，2023年上半年，锦波生物的加权平均ROE大幅“领跑”同行业可比公司，盈利能力突出。
二、构建全产业链业务体系，拓宽销售渠道自有品牌收入攀升
深耕功能蛋白领域十余年，锦波生物已掌握从原料到终端产品完整的生产技术和工艺，构建了全产业链业务体系。
生产方面，锦波生物以自主研发生产的重组人源化胶原蛋白为核心原料，生产注射剂、医用敷料、功能性护肤品等各类终端产品。
值得关注的是，锦波生物拥有十多年医疗器械生产经验，生产工艺的精细化、无菌化水平高。锦波生物采用合成生物学的生产工艺，通过基因工程与生物发酵实现功能蛋白的量产，产成品纯度高、质量好，能实现稳定的规模化量产。同时，锦波生物的生产过程所产生的污染物偏少，生产所用原材料不属于“高排放”、“高能耗”产物，并且生产能耗偏少，整体过程绿色环保。
目前，锦波生物的生产环节可分为原料生产环节与终端产品生产环节，共有10条终端产品生产线、8 条原料生产线。
新建产线方面，锦波生物目前在建工程主要为锦波产业园相关产线的建设，计划在锦波产业园设置5条终端产品产线、7条原料产线。新增产线将覆盖从原料到终端产品的生产，计划达到年产注射级重组胶原蛋白原料200千克，功能性护肤品1,300万支、二类医疗器械150万支和三类医疗器械300万支。
新增产能将帮助锦波生物进一步扩大业务规模，提高市场占有率及竞争优势。
同时，锦波生物打造了全面专业的销售团队，覆盖医疗器械及功能性护肤品各类渠道的销售。截至2023年6月30日，锦波生物拥有销售人员87人，已覆盖终端医疗机构超过1,500家。
从销售模式看，锦波生物主营业务收入可以分为OBM（自有品牌）和ODM（贴牌）两种销售模式。锦波生物自有品牌主要有薇旖美、薇芙美、164.88肌频/肌频、重源、ProtYouth等。
2020-2022年，锦波生物自有品牌的销售收入分别为1.28亿元、1.81亿元、3.44亿元，占主营业务收入的比例分别为79.67%、77.66%、88.12%，自有品牌发展向好，影响力不断增强。
OBM分为直销与经销两种渠道模式，直销又可进一步分为线下销售和线上销售。其中，线上直销的主要产品为功能性护肤品，主要在天猫商城、抖音、京东等网上平台开设店铺，直接向消费者销售；线下直销的主要产品包括医疗器械、功能性护肤品，医疗器械主要销售给医院、诊所等医疗机构，功能性护肤品主要销售给美容院或通过零售方式销售给消费者。
随着销售渠道的逐渐拓宽，锦波生物的直销占比与金额呈现逐年上升的趋势。
2020-2022年，锦波生物直销收入分别为5,192.46万元、7,814.98万元、17,363.77万元，占主营业务收入的比例分别为32.30%、33.49%、44.51%。
简言之，锦波生物的核心原材料和各类终端产品均自己生产。同时，锦波生物持续扩大销售团队，拓宽销售渠道，自有品牌销售收入快速增长。其中，直销占比与金额呈现逐年上升趋势。
三、重组胶原蛋白产品收入快速上涨，新产品获三类械注册证
多年来，锦波生物围绕人体结构性材料和人类重大传染病两大领域，不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料，持续丰富产品矩阵。
重组胶原蛋白产品是锦波生物的核心产品之一，主要产品包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（即薇旖美植入剂）、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等，核心成分为重组Ⅲ型胶原蛋白。
A型三螺旋重组Ⅲ型人源化胶原蛋白氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，结构稳定性高；细胞黏附性是人体自身胶原蛋白的183%，有利于细胞粘附、发挥细胞修复和再生作用。
近年来，锦波生物重组胶原蛋白产品的收入及占比呈现快速增长的趋势。2020-2022年，锦波生物重组胶原蛋白产品的收入分别为1.01亿元、1.63亿元、3.34亿元，占主营业务收入的比例分别为62.96%、69.81%、85.60%。
目前，锦波生物是国内唯一可用于注射的重组人源化胶原蛋白三类医疗器械产品供应商。据药监局数据，目前国内已获批的三类医疗器械胶原蛋白针剂产品中，仅锦波生物的产品为重组人源化胶原蛋白针剂，其他已获批产品均为动物源胶原蛋白针剂。
2021年6月，锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局三类医疗器械注册证，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），具有无免疫原性、高生物相容性等特点，安全性高。
2021年9月16日，锦波生物薇旖美重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维正式上市销售，基于产品的独特性和创新性，上市后得到快速推广和使用。目前锦波生物该产品市场竞争力强，竞争壁垒高，为其明星产品。
2021-2022年，锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维销售金额分别为2,842.21万元、11,652.76万元，占主营业务收入的比例分别为12.18%、29.87%。
2023年8月28，锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”获国家药监局三类医疗器械注册证，凸显其优质拿证能力。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。
据未来智库分析，目前重组胶原蛋白处于概念普及期，具备成长性高的特性。锦波生物的重组胶原蛋白产品在细分领域具备稀缺性及先发优势，有望在应用爆发期快速占领市场，实现业绩飞跃。
总的来说，锦波生物重组胶原蛋白产品的收入及占比呈现快速增长的趋势。其中，锦波生物明星产品薇旖美植入剂市场竞争力强，竞争壁垒高；新产品获得三类医疗器械注册证。重组胶原蛋白处于概念普及期，锦波生物的相关产品具备稀缺性及先发优势，未来放量可期。
四、构建五大核心技术平台，原创突破奠定国际技术领先地位
作为一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料领域高新技术企业，锦波生物应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产。
创立十余年，锦波生物始终坚持原始创新，目前已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验室及临床前应用平台五大核心技术平台，并以平台为出发点不断进行延伸开发。
目前，锦波生物所有产品涉及到核心功能蛋白及多肽原料均由上述五大核心技术平台进行研发并实现产业化，因此核心技术在其主营业务收入中的占比为100.00%。
截至2023年6月末，锦波生物拥有发明专利授权38项，其中包括国际发明专利授权3项。
在基础研究方面，为了获得精准的蛋白质功能区，探索蛋白质本质，深度研究功能蛋白性质，锦波生物的研发团队联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构，完成了8项蛋白和1项多肽的原子结构解析，并被蛋白质结构数据库验证、收录，其中Ⅴ型、XVII型全球只有锦波生物研发团队解析的结构数据。
在A型三螺旋重组人源化胶原蛋白领域，锦波生物具有行业领先优势。通过不断创新，锦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、口腔科、外科、心血管科等领域持续开展应用研究。
不同于行业内传统的动物提取方式，锦波生物的A型三螺旋重组人源化胶原蛋白来源于生物发酵，并且其氨基酸序列确定，具有稳定的三螺旋结构，注射入体内后可完全降解吸收，克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原性风险因此具有较强的技术先进性。
锦波生物成功研发了A型三螺旋重组III型人源化胶原蛋白，具有原创性、国际技术领先性及广泛的应用前景。2022年1月，锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021年中国医药生物技术十大进展”。
根据2022年3月28日国家药监局医疗器械标准管理研究所《关于征求<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知》，锦波生物产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”是国内自主研制的首个采用新型生物材料制备，并获批上市的III类医疗器械。重组人源化胶原蛋白制备技术，是国内具有独立自主知识产权的原创技术，具有国际领先地位。
简言之，锦波生物自主形成了五大核心技术平台，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，且在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。
五、加大研发投入力度提升创新能力，募资主投研发领域夯实发展根基
创新能力是企业的核心竞争力之一。近年来，锦波生物通过不断加大研发投入力度，持续提升自身创新能力。
研发投入金额方面，2020-2022年及2023年1-6月，锦波生物研发投入分别为3,143.02万元、3,583.62万元、5,396.59万元、4,116.24万元，2021-2022年及2023年1-6月分别同比增长14.02%、50.59%、95.78%。
研发团队建设方面，目前锦波生物拥有一批经验丰富的技术专家和专业人才，了解行业市场需求和技术动向，保障了其技术创新的精准布局。锦波生物还致力于培养年轻化的研发梯队，为持续创新提供新鲜血液。
截至2022年12月31日，锦波生物拥有研发人员共147人，占总员工人数的23.82%，其中57人具有硕士研究生及以上学历。同时，锦波生物聘请四川大学张兴栋院士为生物材料首席科学顾问、聘请复旦大学姜世勃教授为首席科学家。上述研发团队及外聘专家为锦波生物的研发工作带来了良好的理论与实践基础。
研发平台方面，锦波生物建立了山西省功能蛋白技术中心、功能蛋白山西省重点实验室、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新。
此外，锦波生物以产学研合作模式，与复旦大学、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等科研院所建立了长期合作关系。通过与这些外部单位的深度合作，优势互补，保证了锦波生物所开发品种的技术领先性。
2023年7月20日，锦波生物在北交所上市，募集资金2.45亿元,其中2.00亿元优先投入重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目，余下的募集资金投入品牌建设及市场推广项目。
“重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目”进行的研发是基于锦波生物现有技术和产品进行扩展，研发成功将促进创新成果加速产业化转化，进一步增强锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域的研发领先优势。
“品牌建设及市场推广项目”将在锦波生物现有销售体系的基础上，加强营销体系建设，强化医疗机构的服务培训，强化其品牌建设，加大对个人消费者的品牌推广，增强电商业务的获客能力及客户粘性。
未来，锦波生物将继续立足合成生物、结构生物学等技术，坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动，围绕重组人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白及各类抗病毒功能蛋白开展基础、应用研发及产业化，致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。
