由于GLP-1药物优异的减肥效果,以及降尿酸、降脂肪肝,治疗慢性肾病、心血管、阿尔兹海默症等多方面有潜在获益,近一个月来相关制剂以及上游行业在资本市场上涨明显。
这股“减肥药”旋风由西方刮起,丹麦药企诺和诺德已在新一代减肥药领域占得市场先机和主导地位,其生产的控制体重和治疗糖尿病的两款“减肥”药物,有效成分均为司美格鲁肽。药物模拟天然GLP-1来激活GLP-1受体,增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,能够延缓胃排空,通过控制食欲来减少进食量,从而达到降低血糖和减肥的作用。因需求激增,诺和诺德在10月13日上周五再度上调全年业绩指引,这也是其本年度第三次调整营业预期。
我们认为,对于国内公司而言,在创新药制剂公司方面,现在处于临床II期之前的大多数的GLP-1单靶制剂,或者临床I期及之前的双靶制剂上市都有难度,CDE(国家药监局药品审评中心)不会批准大批同质化的创新药,进度靠后的企业甚至没有上市机会,处于临床进展较快的公司才会最终获益。此外,今年销售迅猛增长的司美格鲁肽要进行医保谈判,预计会有较大的降价幅度。而更为GLP-1类药物添加不确定性的是其本身效果和副作用,目前还需要更多研究数据来证明其有效性和安全性。
此次“减肥药”行情预计持续到10月底至11月初,届时诺和诺德以及其竞争对手美国制药公司礼来三季报将披露。GLP-1单靶点药物未来主要集中在司美格鲁肽仿制药企业;双靶点制剂相比有更好的安全性,更低的胃肠道反应,是未来的发展趋势,当前进展最快的前3-4家企业有望主要受益。