《金基研》无风/作者 杨起超 时风/编审
近年来，国内医药市场保持稳定增长，国内的卫生总费用逐年增加，卫生总费用占GDP的比重不断提高。特别是在老龄化的趋势下，社会对老年人疾病用药及医疗保健需求进一步提高。作为专业从事化学药品制剂研发、生产、销售的高新技术企业，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”）聚焦心脑血管、消化系统、糖尿病、生殖系统、抗肿瘤、抗凝血以及抗感染等重大疾病治疗领域的深入研究、专业创新，不断研发并生产临床治疗需求迫切、市场前景良好、疗效显著的药品。
观其背后，悦康药业2021年前三季度，营收、净利分别同比增长19.26%、47.07%，业绩增长快，增长态势良好。且悦康药业毛利率保持稳定增长趋势，盈利能力向好。同时，悦康药业产品线丰富，产品质量稳定，其主要产品在相关市场销售排名前列。在研发方面，悦康药业持续加大研发投入，从多方面建立了完善的研发体系，五大核心技术平台创新显效。此外，悦康药业进一步延伸开发产业链，全面打造、强化原料制剂一体化战略。
一、聚焦临床需求迫切领域药品研发，市场需求稳增前景广阔
随着经济的发展、人口总量的增长和老龄化速度的加快，近年来国内医药市场保持稳定增长，国内的卫生总费用逐年增加，卫生总费用占GDP的比重不断提高。
2016-2020年，国内卫生总费用分别为4.63万亿元、5.26万亿元、5.91万亿元、6.58万亿元、7.23万亿元，占GDP的比重分别为6.2%、6.36%、6.43%、6.64%、7.12%。
同时，国内人口老龄化趋势明显。老年人抵抗力弱、身体素质降低，是流感等传染性疾病、心血管病、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统等疾病的高发群体，其健康状况愈来愈成为社会关注的焦点。随着社会高龄化速度逐渐加快，对老年人疾病用药及医疗保健需求将进一步提高。
根据国家统计局数据统计，2016-2020年，国内60岁及以上老年人口分别为2.31亿人、2.41亿人、2.49亿人、2.54亿人、2.64亿人。
近年来，悦康药业坚持研发创新驱动发展战略，以临床需求为导向，聚焦心脑血管、消化系统、糖尿病、生殖系统、抗肿瘤、抗凝血以及抗感染等重大疾病治疗领域的深入研究、专业创新，不断研发并生产临床治疗需求迫切、市场前景良好、疗效显著的药品，为加快创新药研发、优化产品结构、创造新的利润增长点、进一步提升盈利能力进行战略布局。
在心脑血管药物市场，近年来，心脑血管病危险因素流行趋势明显，心脑血管病的发病人数持续增加，心血管系统用药的销售额逐年增长。
根据最新的流行病资料，国内心血管疾病的患病率及死亡率仍处在上升阶段，推算心血管病现患人数约2.9亿，心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，位居城乡居民总死亡率的首位。
2016-2019年，公立医院心血管系统用药销售额分别为1,061.1亿元、1,154.8亿元、1,236.5亿元、1,263.1亿元。
随着经济发展、人口老龄化及城镇化进程的加速，预计今后十年心脑血管患病人数仍将快速增长，带动心脑血管疾病用药的持续提升，心脑血管用药市场规模将持续增长。
在消化系统药物市场，近年来，消化性溃疡发病率逐年增加，消化系统药物市场需求不断攀升。
2016-2019年，国内公立医院消化系统及代谢药销售金额分别为1,438.8亿元、1,563.12亿元、1,650.63亿元、1,735.35亿元。
消化系统疾病属于常见病，国内消化系统用药规模较大。近年来，国内居民生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病，消化系统疾病患者出现年轻化迹象。此外，消化道溃疡的复发性较高，大部分患者在一段时间内需要连续用药。上述原因均给消化系统药物带来了持续稳定的市场需求。
在糖尿病药物市场，糖尿病药物的销售金额不断上升。
根据南方医药经济研究所统计数据的统计，2016-2019年，国内城市公立医院糖尿病药物销售额分别为221亿元、230亿元、251亿元、270亿元。
在抗感染药物市场，近年来，国内加强了对抗菌药临床使用的规范性管理，但抗感染药品作为基础性药物，其市场规模依然庞大。
根据南方医药经济研究所统计数据的统计，2016-2019年，国内城市公立医院抗生素药物销售金额分别为1,108亿元、1,132亿元、1,162亿元、1,192亿元。
随着社会老龄化程度的加大，就诊率及用药金额的提高，人民生活水平的提升及国内医疗保障制度的不断完善，加上新医改和新农合政策全面推进，预计未来几年内抗感染药品需求将保持稳定的增长速度，在国内医药市场仍将占据重要的地位。
二、营业收入净利润稳步增长，毛利率逐年走高盈利能力突出
受益于市场需求的持续增长，近年来悦康药业的业绩实现稳步增长。
据东方财富choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业的营业收入分别为39.83亿元、42.88亿元、43.39亿元、33.45亿元，2019-2020年及2021年1-9月分别同比增长7.66%、1.2%、19.26%。
同期，悦康药业的净利润分别为2.68亿元、2.85亿元、4.42亿元、3.74亿元，2019-2020年及2021年1-9月分别同比增长6.53%、54.89%、47.07%。
同时，悦康药业的毛利率逐年走高，盈利能力不断增强。
据东方财富choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业的毛利率分别为60.19%、60.92%、66.01%、68.54%。
值得一提的是，悦康药业的收现比稳定，销售回款的情况良好，收入质量高。
据东方财富choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业的收现比分别为95.52%、100.07%、113.81%、109.43%。
此外，近年来，悦康药业经营活动产生的现金流量净额总体呈上涨趋势。
据东方财富choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业经营活动产生的现金流量净额分别1.93亿元、3.25亿元、6.98亿元、2.85亿元。
另一方面，悦康药业有息负债低，其偿债能力强。
截至2021年9月30日，悦康药业货币资金为22.36亿元，短期借款为0.09亿元，一年内到期非流动负债0.02亿元，且无长期借款。
同时，悦康药业的资产负债率呈逐年走低趋势。
据东方财富choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业的资产负债率分别为75.35%、67.56%、34.29%、27.48%。
可见，悦康药业营业收入、净利润稳增，毛利率逐年走高，销售回款的情况良好，收入质量高，其盈利能力突出。同时，悦康药业造血能力强劲，现金流充沛，且资产负债率逐年走低，其或并未面临偿债压力。
三、产品线丰富主要产品销售金额排名前列，产品质量稳定生产优势明显
自2001年8月成立以来，悦康药业一直专注于医药行业，坚持以患者为中心、以临床需求为导向、满足临床的可及性和可负担性，致力于成为仿创结合的领先医药企业。悦康药业主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。
以产品为主导，重视产品的研发与产业化，悦康药业形成了丰富的产品线，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及化学原料药的生产能力。悦康药业主要产品在心脑血管、消化用药领域处于领先地位，并在抗感染、糖尿病等用药领域具有较强的综合竞争能力。多样化的产品线使悦康药业拥有多个利润来源，经营风险相对更低。
目前，悦康药业销售的主要药品品种包括心脑血管类的银杏叶提取物注射液和天麻注射液，消化系统类的注射用兰索拉唑和奥美拉唑肠溶胶囊，糖尿病类的盐酸二甲双胍缓释片，抗感染类的明可欣（代理）、注射用头孢呋辛钠和注射用头孢曲松钠等。
根据南方医药经济研究所关于城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院以及乡镇卫生院等终端市场数据统计，悦康药业主要产品银杏叶提取物注射液、二甲双胍制剂、注射用兰索拉唑、奥美拉唑口服制剂等2019年度均在相关市场排名前三。
在心脑血管药物领域，悦康药业在产的首仿产品心脑血管药物银杏叶提取物注射液，系唯一获得国产化学药物批文的银杏叶提取物注射液，2019年度在全国银杏叶提取物制剂市场中销售金额排名第一，市场占有率为52.31%；在产的天麻素注射液，2019年度在全国天麻素制剂市场中销售金额排名第三。
在消化系统药物领域，悦康药业在产的注射用兰索拉唑2019年度在全国兰索拉唑制剂市场中销售金额排名第三；在产的奥美拉唑口服制剂2019年度在全国奥美拉唑口服制剂市场中销售金额排名第三。
在糖尿病药物领域，悦康药业在产的二甲双胍制剂2019年度在全国二甲双胍制剂市场中销售金额排名第二。
在抗感染类药物领域，悦康药业在产的注射用头孢呋辛钠2019年度在全国注射用头孢呋辛钠市场中销售金额排名第六位；在产的注射用头孢曲松钠2019年度在全国注射用头孢曲松钠市场中销售金额排名第五位。
值得一提的是，2013-2020年，悦康药业连续8年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业。
此外，悦康药业实施“研发一代、储备一代、转化一代”的研发策略，在研产品储备丰富。
截至2021年6月30日，悦康药业重点在研项目中注射用CT102、硫酸氢乌莫司他胶囊及原料药正处于I期临床研究阶段，枸橼酸爱地那非片及原料药正在申报上市，注射用羟基红花黄色素A及原料药处于III期临床研究阶段。
在持续丰富产品线的同时，悦康药业高度重视产品质量，将产品质量视为企业的生命线。
目前，悦康药业GMP认证产线覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、注射剂、丸剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂等绝大部分剂型。其在制剂工程技术、包合物制备技术、固体分散体制备技术、微囊化技术、乳剂化技术、缓释技术均达到国内先进水平。同时，悦康药业具备较好的产品质检设备和较强的质检能力，对产品进行质检，保证产品质量。
不仅如此，悦康药业率先在国内制药行业实施数字化、智能化技术改造，获国家工信部认定为“国家智能制造试点示范企业”。同时，悦康药业建立了绿色制造生产体系，获评为“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂”，并牵头制定化学药制药国家绿色工厂评价导则标准。基于技术升级，悦康药业建立了“药品全过程动态质量管理模式”，被评为全国质量标杆企业。
除此之外，悦康药业的一条固体制剂生产线于2015年取得日本JGMP认证并于2020年3月续期，药品生产管理体系与国际接轨。在日常生产中，悦康药业严格按照质量体系管理的要求，不断完善产品的研发、生产、检验等流程，保证产品质量的稳定性。
特别是2020年医药行业法律法规技术指导原则等频繁更新，悦康药业参照欧盟、FDA、NMPA等出台法律法规，始终将打造符合欧美cGMP标准的高质量体系作为自身核心竞争力，不断完善质量管理体系，加强全过程质量控制，通过风险管理确保产品质量，保障了产品质量和患者利益。
由上述情形可见，悦康药业产品线丰富，产品特点突出，市场竞争力强，且生产优势显著，质量体系领先。
四、持续加大研发投入，承担六项科技重大专项凸显技术先进
作为研发驱动型的医药企业，悦康药业高度重视自身研发实力的提高。近年来，悦康药业持续加大研发投入，研发费用逐年上涨。
据东方财富Choice数据，2018-2020年及2021年1-9月，悦康药业的研发费用分别为0.98亿元、1.26亿元、1.28亿元、0.99亿元。
以高端品牌仿制药为基础，以创新药为重点，悦康药业从研发组织构架、研发仪器设备、研发技术平台、研发管控体系、外部合作研发机制、技术人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系。
在外部合作研发方面，悦康药业以主要负责研发的子公司悦康科创、天龙药业为核心，以各生产子公司研发部门为补充，同时协同中国医学科学院药物研究所、中国药科大学、首都医科大学、中山大学等科研院所，以及首都医科大学宣武医院、中国医学科学院阜外医院等临床研究机构，发挥产学研合作优势的新药研发体系，形成了独特的理论创新体系和技术创新平台。
值得一提的是，悦康药业与中国药科大学合作研发的“中药和天然药物活性物质的发现与研究”项目获得2019年江苏省科学技术一等奖。
在研发团队建设方面，悦康药业以临床导向构建研发团队，致力于建立创新学习型团队，通过内外部专业培训提升各领域的技术和项目管理的专业能力，通过内部培养和外部引进建立与研发规模匹配的职业化人才梯队，目前已拥有一支高素质的新药与仿制药研发团队。
截至2021年6月30日，悦康药业拥有研发人员344名，占员工总数的11.91%。
经过多年的技术积累，悦康药业形成了缓控释制剂技术平台、药物晶型研究技术平台、高端药用辅料研发技术平台以及心脑血管注射剂精细化制备技术平台等4大核心技术平台，相关技术水平处于行业前列，有力地支撑和保障了悦康药业创新药和仿制药的研发及产业化。
同时，悦康药业正以子公司天龙药业为依托集中资源打造核酸药物研发技术平台。天龙药业拥有国内首个核酸药物国家地方联合工程研究中心，是核酸产学研联盟骨干单位，主持参与国家863及“重大新药创制”科技重大专项等8项国家级科研项目，拥有授权发明专利等10余项。
截至2021年6月30日，围绕核心技术，悦康药业累计拥有专利145项，其中发明专利93项，实用新型专利43项，外观设计专利9项。
此外，悦康药业独立或者牵头承担6项国家卫生健康委员会“重大新药创制”科技重大专项：“银杏叶提取物注射液新适应症临床前研究”、“聚丙烯酸酯共聚物水分散体关键技术开发及应用”、“注射用羟基红花黄色素A的研发”、“化药1.1类枸橼酸爱地那非的开发”、“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”以及“抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的III期临床研究”。
五、进一步延伸开发产业链，打造、强化原料制剂一体化战略
原料药是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。原料药的生产除需要具备生产许可外，也需要具备产品批准文号。因此，制剂制造商需要向对应拥有原料药生产批文的企业进行原料药采购，一旦原料药供应商停止向其提供产品，则制剂制造商的产品生产将产生重大不利影响，尤其对于独家许可生产的原料药品种，制剂制造商只能够放弃该产品的生产。
鉴于上述原因，以及随着医药行业竞争的逐步深化，各制药企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产。
目前，悦康药业形成了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力，未来将实现多个化学制剂产品原料药的自主供应，这一优势具体体现在：（1）一致性评价和药品上市许可持有人制度都对原料药质量控制提出了更高要求，化学原料药与制剂一体化使悦康药业对产品质量的全程控制能力更强。（2）化学原料药自主供应和规模化生产使悦康药业对化学药制剂的生产成本有更强控制力，在面对国家集中采购方面更具经济优势。（3）可以有力保障制剂产品原料药的稳定、可靠供应。（4）关联审评审批将原料药与制剂进行了捆绑管理，对于悦康药业这种自建原料药生产线的制剂企业，未来可以直接关联审评，简化了部分程序，提高审评审批效率。
在研发方面，悦康药业拥有原料药到制剂的完整产品技术开发优势，原料药制剂研发一体化。2021年上半年，悦康药业获得新药注册证书4个，获得原料药注册批件2个。
生产方面，悦康药业已实现注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮钠、注射用盐酸头孢吡肟等在产产品原料药的部分自主供应，注射用头孢噻肟钠、阿德福韦酯片等2种在产产品原料药的全部自主供应。同时，悦康药业在研新药品种“注射用CT102”、“枸橼酸爱地那非片”、“注射用羟基红花黄色素A”、“硫酸氢乌莫司他胶囊”的主要原料亦通过自主研发实现自主供应。
未来，悦康药业将进一步延伸产业链，探索开发能够供自身化学制剂产品使用的化学原料药品种，增加化学原料药的自主供应品种数量和比例，全面打造、强化原料制剂一体化战略。
“做老百姓用得起的好药”是悦康药业的经营理念。未来，悦康药业将专注于医药行业，以服务人类健康为宗旨，以临床需求为导向，坚持创新发展战略，不断开发具有自主知识产权，满足临床重大健康需求的新药，以实现成为仿创结合的领先医药企业。
