《金基研》木头/作者 杨起超 时风/编审
随着国内经济的持续发展、人均可支配收入的增加、大众健康意识的不断提高、社会老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代和技术进步，全社会对医疗器械的需求不断扩大，国内医疗器械行业正处于“黄金发展期”。近年来，作为一家专业化高科技医疗设备企业，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“普门科技”）抓住国产医疗器械市场发展机遇，治疗与康复和体外诊断（IVD）两大主营业务取得快速发展。同时，普门科技通过并购完成在光电医美领域的全面布局。
在业绩上，普门科技营收净利逐年增长，2021年分别同比增长40.5%、32.23%。同时，普门科技毛利率稳中有升，扣非后加权平均净资产收益率呈上涨态势，收现比保持在100%以上，其盈利能力不断增强。此外，普门科技的经营活动净现金流逐年上涨，造血能力持续提升；资产负债率低于行业平均水平，偿债风险低。深耕治疗与康复和体外诊断领域十余载，普门科技积累了产品优势、市场营销优势、技术优势等多方面优势。
一、医疗器械产业处于黄金发展期，细分行业市场规模稳增
作为一家专业化高科技医疗设备企业，普门科技主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复设备和体外诊断设备及配套检测试剂的开发及技术创新。
医疗器械产业是与人类生命、健康密切相关的产业，作为医药行业的重要分支，医疗器械是当今世界上发展最快的行业之一。目前，国内医疗器械行业发展面临着良好机遇，仍然处于“黄金发展期”。
从产业政策看，近年来，医疗器械行业政策改革加快步伐，一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展，深刻影响着行业发展，带动医疗器械产业发展。比如：创新审评审批制度，鼓励国产创新，推动进口替代；耗材两票制，推动行业合规，减少中间环节等。
从市场需求看，随着国内经济的持续发展、人均可支配收入增加、大众健康意识不断提高、社会老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代和技术进步，全社会对健康服务的需求升级，国内医疗器械产业市场的发展前景广阔。
从市场规模看，国内医疗器械正处于快速发展阶段，市场规模持续扩大。
2017-2021年，国内医疗器械行业市场规模分别为4,435亿元、5,304亿元、6,285亿元、7,655亿元、9,630亿元，年均复合增长率达21.39%。
具体到细分领域，近年来，体外诊断、治疗与康复、光电医疗美容行业均快速发展，市场规模持续扩大，发展前景广阔。
在体外诊断行业，受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来国内体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化。基因编辑、质谱、移动检测等新技术、新产品不断涌入和更新迭代给体外诊断领域带来更广阔应用前景。
据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，2016-2020年，国内体外诊断市场规模分别为430亿元、510亿元、604亿元、716亿元、890亿元，年均复合增长率达19.94%。预计到2022年，国内体外诊断市场规模达1,290亿元。
在治疗与康复行业，人口老龄化加剧，带动康复医疗市场需求持续旺盛；医保支付范围扩大，减轻患者负担，推动行业发展。
2016-2020年，国内康复医疗器械市场规模分别为175亿元、220亿元、275亿元、340亿元、380亿元，年均复合增长率达21.39%。预计到2025年，国内康复医疗器械市场规模达810亿元。
在光电医疗美容行业，伴随着颜值经济的崛起，非手术类轻医美市场表现突出，成为医美市场的新增长点。其中更高效、直接的医美效果使得光电类项目市场热度最高，光电医美设备已成为医美医生的“必备武器”。
2021年，国内光电类医美市场规模303亿元，同比增长58%；预计到2025年国内光电类医美市场规模可达到501.59亿元。医美机构的高速扩张，医美需求的逐步渗透，将带动光电医疗设备扩充、升级需求。
综上，国内医疗器械产业处于“黄金发展期”，其中体外诊断、治疗与康复、光电医疗美容行业市场规模持续扩大，发展前景广阔。
二、ROE呈上涨趋势盈利能力增强，资产负债率低于行业均值
观其业绩，近年来普门科技的营收净利润逐年增长，盈利能力保持稳健提升。
据东方财富Choice数据，2018-2021年，普门科技的营业收入分别为3.23亿元、4.23亿元、5.54亿元、7.78亿元，2019-2021年分别同比增长30.68%、31.04%、40.5%。同期，普门科技的净利润分别为0.81亿元、1.01亿元、1.44亿元、1.9亿元，2019-2021年分别同比增长23.93%、43.15%、32.23%。
从毛利率看，近年来普门科技的毛利率稳中有升。
据东方财富Choice数据，2019-2021年，普门科技的毛利率分别为60.51%、60.87%、61.6%。
从净资产收益率看，近年来普门科技的扣非后加权平均ROE整体呈上涨态势。
2018-2021年，普门科技的扣非后加权平均净资产收益率分别为8.2%、11.67%、11.3%、13.78%。
从收现比看，近年来普门科技的收现比均保持在100%以上。
2018-2021年，普门科技销售商品提供劳务收到的现金分别为3.74亿元、4.73亿元、6.09亿元、8.22亿元，与营业收入的比例分别为115.64%、111.85%、109.88%、105.66%。
值得一提的是，近年来普门科技的经营活动净现金流呈逐年上涨态势，其造血能力持续增强。
据东方财富Choice数据，2018-2021年，普门科技经营活动产生的现金净流量分别为0.81亿元、0.92亿元、1.36亿元、1.82亿元。
同时，近年来，普门科技的资产负债率低于行业均值。
据东方财富Choice数据，2018-2021年各期末，普门科技资产负债率分别为17.68%、10.97%、11.32%、14.68%，其中2021年6月底，普门科技资产负债率为14.59%。
2018-2020年及2021年1-6月各期末，普门科技同行业可比公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）、乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）、郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）、广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）、深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）、深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称“理邦仪器”）的资产负债率均值分别为28.94%、31.12%、30.27%、27.22%。
简而言之，近年来，普门科技营业收入、净利润稳步增长，成长性良好。同时，普门科技的毛利率和扣非后加权平均ROE均呈上涨态势，收现比保持在100%以上，其盈利能力增强，收入质量高。此外，普门科技的经营活动净现金逐年上涨，造血能力强劲；资产负债率大幅低于行业均值，偿债风险低。
三、治疗康复+IVD双核驱动，差异化产品战略形成竞争优势
医疗器械产品供给特点之一就是小批量多品种，以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。普门科技产品线品类丰富，覆盖高中低端市场需求，充分考虑并满足了不同临床需求。
在治疗与康复领域，普门科技产品主要围绕三大服务领域进行产品开发，包括创面和皮肤治疗、围手术期和重症护理、慢病康复治疗等，现有产品包括多功能清创仪、光子治疗仪、负压引流套装、高频振动排痰仪、空气压力波治疗系统、高流量呼吸湿化器、医用升温毯、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪、激光治疗仪等。
需要说明的是，普门科技的治疗与康复产品线按照使用场景分为医院市场和家用市场两大类，目前以医院市场治疗与康复产品为主。
此外，普门科技通过并购重庆京渝激光技术有限公司和深圳为人光大科技有限公司，形成了以激光治疗系列产品为核心的皮肤医美整体解决方案，组建了专业化的市场营销队伍，发展了一批专业化的代理商，市场开拓初见成效。
在体外诊断领域，普门科技为医院、体检中心提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括全自动电化学发光免疫测定仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光分析仪、核酸提取仪等及相关配套试剂，通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。
凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解，普门科技制定了特色化、专业化、差异化的产品战略，开发适用于各级医疗机构的适宜技术和产品。
在治疗与康复领域，普门科技首次推出以疾病为中心的整体解决方案，在产品和各级医院临床应用等方面与行业竞品形成领先的竞争优势。
在体外诊断领域，普门科技目前形成了电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、分子诊断五大检测平台，与行业竞品在检测方法学、试剂项目特色等方面具有差异化。
针对不同检测平台，普门科技形成了差异化的竞争优势。在电化学发光检测领域，普门科技具备国内先发优势、国产替代优势、产品价格优势等，其产品具有敏感性强、特异性好、抗干扰性强、检测准确率高等优点，主要指标均达到同类产品国际水平。在免疫比浊检测领域，普门科技具备产品自动化优势、销售模式创新优势等。
以国家医改方向和客户市场为出发点，普门科技通过技术提升、产品组合、解决方案等创新方式，使得其产品与行业竞品在技术路线、使用场景、综合性价比等方面形成相对优势，保证产品能够成功占领市场。
四、营销网络覆盖全国，境外业务暴涨国际化战略成效显著
在丰富的产品线基础上，普门科技根据自身产品特点制定适宜的推广方式，加强市场营销管理，有效的促进产品销售。
2021年，普门科技营销体系组织架构改革全面完成，能够以更为有效贴近目标客户和提升工作效率的方式梳理营销模式，其营销水平再上台阶。普门科技优化调整国内营销系统组织结构，明确责任归属，增强对于渠道和客户的高效和专业覆盖能力，并确定新的组织结构下各岗位的责、权、利，以及销售关键活动的流程以及矛盾处理机制，促进国内业务高效、可持续增长。
在治疗与康复产品线，普门科技设立三个事业部，包括皮肤与创面、围手术期、慢病与基础医疗事业部。在体外诊断产品线，普门科技设立两个事业部，包括生化发光免疫事业部、特定蛋白事业部。同时，普门科技设立跨治疗与康复产品线和体外诊断产品线的非公医疗事业部。
经过多年积累，普门科技在全国主要中心城市设立了办事处及客户服务机构，并拥有数百家合作良好的经销商。同时，普门科技已经在国内各级医院、医疗机构建立起良好的用户基础和用户关系，推动国内市场销售的增长。
目前，普门科技的产品及解决方案覆盖国内16,000多家医疗机构，装机医院包括国内知名的中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海仁济医院、华中科技大学附属同济医院、中南大学附属湘雅医院、四川大学华西医院、南方医科大学南方医院、山东大学齐鲁医院、江苏省人民医院、安徽省立医院、中国医科大学附属第一医院等在内的1,600余家三级医院。
在国际市场，普门科技实施国际化战略，构建全球性销售、服务体系。普门科技的产品已应用于全球80多个国家和地区，成功覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。高品质和高性价比的产品赢得国际市场的广泛认可。
近年来，普门科技不断规范和完善国际营销系统建设，对于潜力较大的国际市场区域逐渐加大海外产品注册、销售、市场、用服和运营资源的投入。同时，普门科技积极开展国际市场特别是欧、美、日等大公司的 OEM/ODM 合作；持续探索海外市场本土化运营和市场推广的法规及相关经验，实现海外业务收入的快速和可持续增长。
2018-2021年，普门科技境外收入分别为1,399.08万元、2,557.93万元、7,903.5万元、26,609.1万元，2019-2021年分别同比增长82.83%、208.98%、236.67%。
五、研发费用率远高于行业均值，核心技术达到国际先进水平
医疗器械是知识技术密集型行业，产品研发生产涉及电子、材料、机械、生物医药等多个技术领域，包括机械技术、电气技术、生物化学以及通信技术等，对行业内企业在相关技术的专利储备、制造工艺的积累方面要求较高，需要企业具备完善的研发体系。
作为医疗器械行业的国家级高新技术企业，普门科技持续加大研发投入，引进大量研发专业人才，全面推行集成产品开发（IPD）流程，建立了全流程的研发体系，搭建了自有的研发设计平台，进行新品立项、研发项目执行的全流程跟踪管理。
在研发投入方面，近年来，普门科技的研发费用逐年走高，研发费用率保持高位运行且远高于同行业可比公司均值。
2018-2021年，普门科技的研发费用分别为0.67亿元、0.78亿元、1.03亿元、1.56亿元，占各期营业收入的比例分别为20.61%、18.44%、18.66%、20.02%。其中，2021年6月底，普门科技的研发费用率为19.97%。
同期，普门科技同行业可比公司迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物、万孚生物、开立医疗、理邦仪器的研发费用率均值分别为11.9%、12.11%、11.55%、11.58%。
在研发团队建设方面，普门科技建成了一支创新能力强、研发经验丰富、跨学科优势的研发技术团队。截至2021年12月31日，普门科技拥有研发人员共计485人，占总人数的比例为34.52%。其中，博士学历7人、硕士学历178人，硕士及以上学历占比达38.14%。
在研发平台建设方面，普门科技建成了“院士工作站”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳市工程技术研究中心”、“深圳市工程实验室”、“深圳市企业技术中心”、“深圳免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术工程实验室”等研发平台。
由此，普门科技在治疗与康复和体外诊断等领域拥有多项核心技术，主要包括高能窄谱光治疗技术、低频超声清创技术、脉冲/调 Q/半导体激光技术、电化学发光免疫分析技术、免疫比浊特定蛋白检测技术、糖化血红蛋白检测技术等，系列技术达到国际先进或国内领先水平。
截至2021年12月31日，普门科技获得授权专利155项，其中发明专利27项；获得计算机软件著作权证书115项；发表论文17篇；获得国家、省市奖励5项；取得科技成果登记证书3份。
值得一提的是，普门科技在2021年研发成果丰富：新增授权专利37项，其中发明专利1项；新增计算机软件著作权证书33项；新增医疗器械注册证书和产品备案67项；发表论文1篇；荣获2020年广东省科技进步奖二等奖；新增40项产品获得CE认证；新增6款检测设备获得国际临床化学联合会（IFCC）认证和美国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）双重认证。
2022年2月15日，普门科技发布公告称，其大型、高速全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品成功获得医疗器械注册证。eCL9000系列产品（大发光）单模块检测速度达到300测试/小时，达到国际同类产品领先水平。大发光产品的上市将提升普门科技电化学发光产品的核心竞争力，加速进口替代，为国际、国内销售收入增长打下坚实的基础。
持续涌现的新技术、新产品充分彰显普门科技的研发创新能力。
未来，普门科技将坚持以创新为动力，以市场为导向，实施规模化、特色化和品牌化的战略目标，增强综合实力和核心竞争力，实现可持续发展，致力于成长为全球令人尊敬的优秀的医疗设备供应商。
