为了做好国家工业领域数据安全管理试点工作,进一步提升重点行业数据安全防护水平,近日,山东省工信厅发布工业领域数据安全优秀产品(服务)和应用解决方案名单,为工业领域的数据安全管理提供可复制可推广的方法、路径和模式。

其中,海尔生物医疗的《生物制药领域细胞制备场景数据安全保障数字一体化平台》(以下简称为“细胞制备数字平台”)为生物制药企业和高校科研院所在从事相关研究过程提供科学、标准、安全、高效的数据安全方案保障,有效助力细胞治疗产业化落地,成为生物医药行业唯一入选的解决方案。

一、全流程数据一体化防护,安全零差错

当前,山东省抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合。作为战略性新兴产业,细胞治疗产业是落实健康中国战略、提高人民健康水平的生力军。但由于细胞药物的制备技术和应用方案的多样性、复杂性和特殊性,因此加强细胞制备领域的数据安全治理体系和能力建设尤为重要。

海尔生物医疗细胞制备数字平台基于智慧细胞制备质控平台、智慧细胞制备管理平台、细胞自动化制备,围绕细胞治疗全生命周期,在细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输、应用以及销毁等全流程中,实现数据的标准化、可视化、智慧化,为数据安全提供一体化保障。

据了解,细胞制备数字平台聚焦保障实验室管理数据安全、细胞制备多区域信息化管理数据安全、设备基础信息与运行数据安全、样品信息数据安全、细胞制备质控数据安全、细胞自动化制备平台数据安全、医院端与患者端数据共享平台安全、以及系统权限设计等8大方向,实现从设备、人员、试剂耗材、法规标准、环境等全方位智能化、数字化、自动化管理。以实验室管理数据安全环节为例,通过物联网技术及实验室智慧硬件,可实现对设备运行与实验数据的实时监控,并第一时间接收异常警报,同时环境检测系统可对实验室温湿度、风速、压差等因素实时检测显示,保障环境安全。

吉美瑞生智慧细胞质控管理平台

此前,该方案已在吉美瑞生、海西细胞、南华生物等多个生物医药领军企业落地应用,并荣获“2021世界物联网博览会”新技术新产品新应用成果案例,以科学、安全、高效的细胞制备全场景方案,加速细胞制剂、药品的研制及产业化,推动中国细胞治疗及临床转化。

二、智慧升级助力科研加速,夯实生命科学数字底座

2022年5月国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,也是我国首部生物经济五年规划。《规划》提出,生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,进行创新能力提升、生物医药技术惠民、生物技术与信息技术融合应用、生物资源保藏开发等重大工程建设。

海尔生物医疗立足国家重大战略需要,不仅在细胞治疗领域搭建了细胞制备数字平台,还针对实验室安全,创新打造智慧实验室管理方案,实现人、环境、样本、设备全流程监测和可追溯,开启了生物安全实验室自动化、智能化发展新阶段。在此基础上,依托生物安全柜、培养箱、离心机、超净工作台等物联设备,海尔生物医疗正逐步打造智慧实验室全景方案,以数智科技助力科研提速。目前,智慧实验室管理方案已在济南疾控中心、黄海所国家海洋渔业生物种质资源库等落地,并成功入选“2021年智慧安全解决方案优秀案例”。

在转化医学、精准医疗等为代表的生命科学研究领域,海尔生物医疗以自主创新打破国外垄断,研发出自动化生物样本库技术,并主导制定了国内首个《自动化低温生物样本库》,以智慧化全景方案保障生物样本保藏安全,为生命科学系统探索提供重要基石。

通过将数字化技术与生物样本库建设管理场景融合,海尔生物医疗创新出样本全温域智慧物联解决方案,实现了海量样本从入库到出库全流程的自动化、智能化、无人化管理,最快实现60秒内从100万份样本中精确挑选和存取任意一支,提升存取效率的同时,让无关样本零暴露、外部环境零感染、精准存取零差错。与此同时,通过搭建样本库智慧信息管理平台,可实现样本信息的实时追溯、查看、筛选、余量预警等,使样本数据管理更加便捷、规范。目前,自动化生物样本库方案已应用于国家癌症中心、中科院武汉病毒所、武汉市儿童医院、湖南省人民医院等国家多项重大战略工程,为生命科学夯实数“智”底座。

着眼于全球数字化发展趋势,立足国家生物安全能力建设,海尔生物医疗坚持自主创新,以用户需求为中心加快方案迭代,筑牢数据安全防线,为生命科学与医疗创新构筑起数字化全景方案,助力科研效率及成果转化提速。